二类医疗器械备案如何备案?需要哪些材料?

日期:2020-09-18 已被24170人关注
-寅森问答库
寅森问答库
楼主

最佳答案

  经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

  一、医疗器械公司注册所需材料

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  二、医疗器械公司注册流程

  1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

  2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

  3、办理营业执照

  4、刻章;

  5、办理组织机构代码证;

  6、办理税务登记证;

  7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

  8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

  9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;


回答时间:2020-09-18 19:20:55

非特殊说明,#二类医疗器械备案如何备案?需要哪些材料#由寅森508门户网原创或收集发布。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。

转载请注明本文地址:http://www.yinsen508.top/ask/194.html